加工定制否
干燥介质空气
类型双锥真空干燥机
适用物料多种可用
操作方式间歇式
结构形式其他
功率5.5KW-11KW
转速10
传热面积3平方
应用领域工业
工作类型回转滚筒
可售卖地全国
温度范围低温式
为避免干燥塔发生粘壁现象,本设备设有特别的结构,有用地根绝产品的粘壁现象。特有的制品风送体系将干燥制品与体系内的热湿空气进行及时别离,避免了干燥制品的吸湿和结块的可能性。真空下物料溶液的沸点会下降,更容易使蒸发器的传热推动力,因而对必定的热传量可以节约蒸发器的传热面积;蒸发操作的热源可采用低压蒸气或沸热蒸汽;蒸发器热丢失少在干燥前可进行消毒处理,干燥过程中无任何不纯物混入,符合GMP要求;采用冷凝器,可有用的回收物料中的溶剂。
关于双锥回转真空干燥机,我们必须先得了解关于它的洁净GMP标准。洁净GMP标准就是适用于制药等行业的强制性标准,要求企业从人员、设施设备、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求。
首先,根据GMP标准,在每次更换干燥机品种、批次,要认真按清洁规程对设备、容器进行清洁和消毒。我们应该要知道,设备清洁是从设备表面去除物质,包括那些看不见的,尤其是直接接触药品的那些地方和部件。
在这之后,公司人员会根据《双锥回转真空干燥清洗消毒规程》,并且采用化学分析和微生物检测方法来检查设备,来设备清洁程度的可行性和安全性,从而消除换品种清洁不彻底造成残留物对下一个生产药品出现污染的可能。
在部分双锥回转真空干燥机筒体的清洗中,有的靠切换真空管路,放入清洗水旋转筒体再放净,这样动态清洗法是无法彻底洗净的,至少在动静接触面和结料处是不能洗净。
我再细说一些,按照GMP标准,公司验证的过程也要注意一些细节。比如:取样频次为每个取样点取三个批次,也不必次数过多;取样时要用棉签擦拭法,并且沾上生理盐水,当然啦,在使用这些工具之前,必须要对镊子、棉签等进行消毒,只需用4个棉签共擦拭取样100平方厘米的面积,后还不要忘了计算其平均值。
后验证的结果,要符合国家的标准。标准是:化学指标小于100ug25平方厘米,而且微生物指标为:菌落数小于或等于50个棉签。
双锥干燥机为双锥形的回转罐体,罐内在真空状态下,向夹套内通入蒸汽或热水进行加热,热量通过罐体内壁与湿物料接触。湿物料吸热后蒸发的水汽,通过真空泵经真空排气管被抽走。由于罐体内处于真空状态,且罐体的回转使物料不断的上下、内外翻动,故加快了物料的干燥速度,提高干燥效率,达到均匀干燥的目的。将冷凝器、真空泵与干燥机配套,组成真空干燥装置。内部结构简单,清洗容易,物料能全部排出,操作简便,能降低劳动强度改善工作环境。
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